Extension to the Law of the Superintendence of Sanitary Regulation

El pasado mes de marzo la Asamblea Legislativa aprobó una reforma al Decreto 891 que contiene la “Ley de la Superintendencia de Regulación Sanitaria” prorrogando su entrada en vigor hasta el próximo 9 de agosto de 2024.

Dicha prórroga busca asegurar una efectiva y adecuada preparación para la transferencia de actividades, competencias, funciones y atribuciones por parte de las entidades correspondientes, Ministerio de Salud, Ministerio de Agricultura y Ganadería, Dirección Nacional de Medicamentos, entre otras, hacia el nuevo ente regulador que se ha creado: Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS).

Con la vigencia de esta ley el Estado busca dar cumplimiento a su obligación constitucional, de asegurar la salud y el bienestar a los habitantes en El Salvador, por lo que se ha dispuesto que la SRS será la autoridad competente de centralizar la responsabilidad de regular, controlar, otorgar registros sanitarios, certificar, vigilar la comercialización, importación o exportación de productos de uso y consumo humano, animal y/o agropecuario, entre otras atribuciones.

Estas atribuciones se habían encontrado dispersas en diferentes entidades estatales por lo que al concentrarlas en la SRS se mejorará el control sobre productos tales como: medicamentos, productos farmacéuticos, suplementos nutricionales, dispositivos y equipos médicos, otras tecnologías sanitarias, cosméticos, higiénicos, productos químicos, alimentos y bebidas, tanto para uso humano como veterinario, alcohol, tabaco (dispositivos), insumos para uso agropecuario, etc.

Con la creación de la SRS La Administración Pública se asegura de utilizar el mecanismo de la técnica autorizadora, pues la SRS tiene la facultad de controlar, vigilar y aplicar las consecuencias de la inobservancia de las condiciones estipuladas para el ejercicio de las actividades relacionadas a los productos regulados en la ley, ya sea mediante la suspensión, no renovación, cancelación o revocación de la autorización, permisos o licencias.

Con la nueva ley se amplía la capacidad de vigilancia por parte del Estado y sobre todo se pretende mejorar tiempos de respuesta de análisis de productos regulados, permitiendo a la SRS, para cumplir con tal objetivo, firmar convenios de colaboración con laboratorios de control de calidad debidamente acreditados, y cualquier institución de carácter público y privado.

Se destaca también que la SRS tiene entre sus finalidades la de propiciar el mejor precio en el mercado para la población, el sector público y el sector privado de los productos regulados, por lo que la SRS podrá autorizar, fijar y modificar el precio de venta máximo al público de diferentes productos regulados.

Con la nueva Autoridad Estatal, SRS, se busca colocar a El Salvador como un referente regional en materia de Regulación Sanitaria, ejerciendo una vigilancia técnica, especializada, moderna y permanente, simplificando trámites y mejorando la prestación de los servicios en beneficio de la población.

Quedan algunas tareas pendientes para alcanzar el objeto y ámbito de aplicación previstos en la ley, ya que la SRS debe aún emitir los reglamentos, normas técnicas y administrativas, planes, programas y otras disposiciones, tareas que se lograrás en la medida que todos los actores orienten sus esfuerzos para desarrollar correctamente lo contemplado en la ley.